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喜報！熱烈祝賀香蕉视频官方网站製藥維A酸膠囊獲藥品注冊批件！

2024-03-04 10:03:00

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近日，國家藥監局批準了山東香蕉视频官方网站製藥有限公司研製的全反式維A酸膠囊的上（shàng）市，注冊（cè）分類為化學藥品3類。這是國（guó）內首個獲批上市的維A酸膠（jiāo）囊劑型。

維A酸是我國少有的民族原創藥物之（zhī）一，被稱為世界90年（nián）代三（sān）大抗癌藥物發現之一。1986年，中國上海交通大學附屬瑞金醫院（yuàn）王振義院士用一個神（shén）奇的膠丸治好了一個5歲（suì）的（de）急性早幼（yòu）粒白血病患者，由此開辟了血液腫瘤治療的新紀元，讓急性早幼粒白血病（APL）成為世界上首個可以（yǐ）治愈的白血病，王振義院士也因此獲得了2010年度“國家最高科技獎”和（hé）國（guó）際腫瘤學界最高獎“凱特琳癌症醫學獎”，被國際醫學界尊稱為"腫瘤誘導分化之父"。當（dāng）時，全反式維A酸作為一種（zhǒng）全新的藥物，市場上並沒有供應，為配合臨床治療的需要，瑞金醫院藥劑科承擔（dān）起該藥物醫院製劑的研究與生產工作。該藥先後被設計成“片劑”和“膠囊劑”形式（shì），之後為了提高藥物穩定性（xìng），開發出“軟（ruǎn）膠囊”劑型（xíng）。這就是瑞金的“維A酸膠丸”。

高度讚譽

在第（dì）五屆虹橋國際經濟論壇“推動產業高質量發（fā）展共建人類衛生（shēng）健康共同體”分論壇上，全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉：近（jìn）年來我國批準上市的創（chuàng）新藥（yào）大部（bù）分屬於跟隨式、引進式創新，新靶點、新化合物、新作用機理的原創性新藥不多，創新的質量與世界先進（jìn）水平還有差距（jù）。“我們非常需要當年青蒿素、三（sān）氧（yǎng）化二砷和全（quán）反式維（wéi）A酸治療白血病、乙肝病毒進入人體細胞靶點這樣原創性的（de）科學發現，以這些原創性科學發現為基礎的研究開（kāi）發，一（yī）定會誕生出（chū）更多的原創性治療藥物。”

香蕉视频官方网站堅守

90年來以來，我國製藥企業開始投入對維A酸的研發與生產。香蕉视频官方网站製藥1997年取得了全反式維A酸片的4類新藥批件，這是國際首個片（piàn）劑劑型。1997年（nián）以來，香蕉视频官方网站製藥始終堅持維A酸片的研（yán）發與生產，為我國APL患（huàn）者的救治足量用藥做出了積極貢獻。香蕉视频官方网站（fú）製藥是國內（nèi）唯一維A酸（suān）製劑與原料藥一體化的企業，是國家藥典標準製定單位，產（chǎn）品質量************。

為進一步提升產品質量，降低副作（zuò）用，滿足臨（lín）床患者需求，2017年10月，香蕉视频官方网站製藥與北京陽光諾和藥物研究股份（fèn）有限公司簽訂合約（yuē），啟動了（le）維A酸膠囊的研發。曆（lì）時7年，終於獲（huò）批。與維A酸片相比，膠囊劑在（zài）產品均一性、生（shēng）物利用度、提高口服依從性和通過密封減少外部環境影響等方麵都有更加明顯的優勢。這將是中國維A酸發展（zhǎn）曆史（shǐ）上的又（yòu）一裏程碑。

砥礪前行

四十（shí）載篳路藍縷（lǚ），從1986年（nián）的膠丸到2024年的膠囊，全反式維A酸這個民族原（yuán）創藥物以（yǐ）更加先（xiān）進的技術和劑型、更加穩定的質量上市，這是民族原創（chuàng）精神的庚續和發揚光大（dà），是幾代中國的藥品生產者、研發者和臨床專家共同努（nǔ）力的（de）結果。做全球維A酸專業製造（zào）商和臨床（chuáng）應用領導者，是香蕉视频官方网站製（zhì）藥確定的發展戰略。香蕉视频官方网站製藥（yào）將以維A酸（suān）膠囊上市為契機，持續進行質量工藝的提升，加（jiā）大轉化醫學（xué）研究的力度（dù），為人類的健康事業做出更大貢獻。