繼格列衛降(jiàng)價以後,又一進口抗癌藥物注射用地西他濱(bīn)(凍幹)(達珂)降價。近日,江蘇省公共(gòng)資源交易中心發布《關於調整部分藥品供應價格的通知》,這款荷蘭Pharmachemie B.V.公(gōng)司的藥品供(gòng)應價格(gé)從10237.68元調(diào)整為4996元,與國產藥(yào)價格相當。目前,國內生產企業有江蘇(sū)豪森、山東新時代、正大天晴等。
此輪降價,適逢(féng)國家醫保局開展醫保外獨家(jiā)抗(kàng)癌藥物醫保準入談判。據悉,10家外(wài)資企業和(hé)8家(jiā)內(nèi)資企業的相關代表參加了日前剛剛舉行的溝(gōu)通會議。
對(duì)此(cǐ),IQVIA產業合作及企(qǐ)業發展部(bù)總監(jiān)羅仁認為,我國腫瘤(liú)防治(zhì)領域的挑戰和矛盾諸多,提高藥品和技術的可及性,需要更多頂層和前(qián)沿布局。他建議,繼續推廣(guǎng)腫瘤創新藥(yào)物醫保動態談判及調整機製(zhì),更迅速地推進醫藥和技術上市(shì)。
政府主導下的藥(yào)品降價
近年(nián)來,國家針對抗癌藥物藥品(pǐn)流通(tōng)的各個環節醞釀降價(jià)措施,路徑清晰。近日,國家醫(yī)保局在(zài)上海召開藥(yào)品(pǐn)集(jí)中采購(gòu)工作座談會,進一步(bù)明確了集中采購(gòu)內容。如以省(shěng)為單位開展抗癌藥專項(xiàng)集中采購,通過集中帶量采購,優化臨床用藥(yào)結構,在國家對抗癌藥降稅的基礎上,實現抗癌藥終(zhōng)端銷(xiāo)售價格明顯下降。
記者了(le)解到,目前已有多省份(fèn)(湖(hú)北、甘肅、北京、四川、山東等)開始抗癌藥價格調(diào)整,其中輝瑞和西安楊森表示積極響應稅(shuì)收優惠政策,主動申請對掛網藥物進行調價。而四川是首個(gè)公布抗癌藥專項談判的省份,談判已(yǐ)於7月13日啟動。
此次獨家抗癌藥物醫保準入談判,提出了聚(jù)焦腫瘤治療、體現藥(yào)品創新價值(zhí)。在與企業協商確定合理(lǐ)的價格後,納入目(mù)錄範圍,有效地平衡患者臨床需求、企業合(hé)理利潤和基金承受能力,盡快使大眾用到質(zhì)量更優、價格更低的“救命藥”。
對此,北京大學健康發展研究中心(xīn)主任李玲(líng)認為,藥品是特殊的商品,不能單純依靠市場競爭(zhēng)降低價格,隻有充分利用中(zhōng)國大(dà)市場(chǎng)的優(yōu)勢,以(yǐ)量換(huàn)價,才能真正達(dá)到理想的效果。
谘(zī)詢公司Latitude Health預測,這輪國家意誌主導的操作,有望使國(guó)家醫保目錄(lù)內的進口抗癌藥物價格降低10%,目錄外進口抗癌藥物可能會降價高達50%,這也是它們被納入國家醫保(bǎo)目錄的前提條件。
據了解,此前財政部公布的103個抗癌製劑清單中,被納入醫保(bǎo)目錄(2017年版)和36個談判品種的有82種。這82個品種將是抗癌藥專項集中采購的(de)重點,剩餘(yú)的21個非醫(yī)保品種(zhǒng)中,有17個(gè)為獨家品種(13個為外企獨(dú)家,4個為(wéi)國產獨(dú)家),或將是本次準入談判的重點。
給本土創新更多(duō)扶(fú)持
醫療控(kòng)費與越來越多的創新藥品、器械和新(xīn)技術手段帶來的創新經濟本質(zhì)上是一(yī)對矛盾體。國家衛健委衛生發展研(yán)究中心國家藥(yào)物政策研究室傅鴻鵬指出,創新藥品對發展中國家的影(yǐng)響是雙麵的。
傅鴻鵬認為:“加速(sù)國內的仿製(zhì)藥上市、提升仿製藥質量是解決創新經濟矛盾可行性******、最有效的方(fāng)法。另外(wài),應(yīng)鼓勵(lì)國內企業對涉及創新的罕見藥品的開(kāi)發(fā)。”
以(yǐ)格(gé)列衛為例,2013年專利(lì)到期,2017年被列入醫保目錄,仿製藥也相繼上市。從2018年北京地區的中標價格看,相同規格下,格列衛為(wéi)10800元/盒,正大天(tiān)晴仿製藥為872.19元/盒,江蘇豪森為1159.98元/盒。
其中,江蘇豪森率先收到原CFDA核準簽(qiān)發的化學藥品伊馬替尼的《藥品補充申請(qǐng)批件》,成為伊(yī)馬替尼首個(gè)通過一致性評價的企業。這(zhè)意(yì)味著與原研藥具有(yǒu)一致的療效,可以替代價格高昂的原研藥。同樣的劑量(liàng)、同樣規格,豪森的價格按 1235 元一盒計算,醫保報銷後自費部(bù)分僅(jǐn)為(wéi) 308.75 元。
另一種急性早幼粒細胞白血病(M3型白血病)的獨家“救命藥”維A酸(suān)片(艾力(lì)可),其治療M3型白血病是我國醫療(liáo)科技屆為人類健康事業作出的傑出貢獻(xiàn),被業(yè)內認為是民族創新藥物中(zhōng)可以比肩青蒿素的重大發現,對M3型白血病的臨床治愈(yù)率高達95%,是M3型白(bái)血病治療的一線指南用藥。其國內獨家口服片劑由山東香蕉视频官方网站製藥(yào)有限公司自主研(yán)發生產,目前國內市場價格僅為羅氏同類膠囊製劑在美國市場價格的1/13。但是,山東香蕉视频官方网站(fú)製(zhì)藥(yào)有限公司董事長劉洪亮向(xiàng)記者坦言(yán):“由於M3型白血病在國內的患病人(rén)數總量不大——每(měi)年新發(fā)患者5000例,幾近罕見病(bìng),且隻有香蕉视频官方网站製藥還在維持生產,該藥(yào)物近年來已經成為血液病短缺藥物之一。”
劉(liú)洪亮建議,政府給像維A酸片這(zhè)樣的民族創新抗癌藥物更多的政策支持:“比如讓該藥品享(xiǎng)受(shòu)‘可選擇按照簡易辦法依照3% 征收率計(jì)算繳納增值稅’抗癌藥物稅(shuì)收新政,能在地方掛網和采購環節(jiē)中給予更(gèng)多機(jī)會和便利;能夠在一致性評價中走綠色通道。實際上,維A酸片目前僅進入9個省市的地方醫保,希(xī)望醫保談(tán)判和動態調整機製也考慮給這樣的民族抗癌藥物準(zhǔn)入開(kāi)綠燈。”
記者了解到,如果維(wéi)A酸片能納入(rù)甲類醫保目錄,其自付比例僅10%,每位患者整個療程(chéng)自付僅需要 1000 多元,治療(liáo)負擔明顯減少。
對此,RDPAC 執(zhí)行總裁康韋表示:“包(bāo)括腫瘤、罕見(jiàn)病、中樞神經(jīng)老年病,這些重大疾病(bìng)中還(hái)有很(hěn)多未滿足的(de)需求,我國如(rú)何在這方麵解決未滿足的(de)需求?毫無疑問,創(chuàng)新藥是唯一的出路。提高醫藥核心競爭力——創新能力和質量,在不斷的科技創新中,腫瘤(liú)可以變成慢(màn)病,中國也會從仿製藥大國變為仿製藥(yào)強國。”