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低劑量化療和誘導分化藥物維持治（zhì）療可改善預後不（bú）良AML/MDS患者的生存

2020-07-20 11:26:00

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對於急性（xìng）髓（suǐ）係白血病(AML)的治療目前仍然具有挑戰性，預後不佳（jiā），主要原因是複發率高，不能進行造血幹細胞移植的（de）高危MDS患（huàn）者也存在同樣問題。有研究顯示，長期維持（chí）治療可延長細胞毒性藥物作用時（shí）間，從而增加（jiā）了（le）根除白血病（bìng）幹細胞的可能性。

Ferrero等（děng）進行了一項低劑量化療和誘導分化藥物（wù）維持治療對（duì）預後不良AML/MDS患者生存影響（xiǎng）的研究（jiū），入組病例為誘導治療獲得CR的AML和MDS 患者，不符合骨髓移植條件，屬於複（fù）發高危人（rén）群：大於60歲，繼發性/治（zhì）療相關AML，AML二次緩解，IPSS評分中危-2或高危。

鞏固治療結（jié）束後或者獲得穩定CR(誘導（dǎo）治療結束後至少（shǎo）2個月)，45例患者接受了維持治（zhì）療（liáo），49例（lì）患（huàn）者不接（jiē）受維持治（zhì）療。

研究流程圖

維（wéi）持治療方案由兩個（gè）5周方案（àn）交替進行。階（jiē）段1：維甲酸類藥物+ 1, 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + 6-TG 40mg/d （前3周）；階（jiē）段2： ATRA 30 mg bid （ 4–5 周） + ,1 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + ARA-C 8 mg/m2  bid（前2周）+ 6-MP 25 mg /d（前2周）。可（kě）根據不（bú）良反應等調整藥物劑量，維持治療可持續4年（nián）或直到患者複發。

研究結果：

維持治（zhì）療組和對（duì）照組累積複發率比（bǐ）較：

3年： 54.7% vs. 82.6 %；5年：70.4% vs. 86.4 % ，p=0.007。

維持治療組與對照（zhào）組5年（nián）無病生存率（lǜ）分別為21.8 %和 11.5%；中位無病生存時（shí）間分別為21.2 月和 8.7月（ p=0.017 ）

維持（chí）治療組與對（duì）照組總生存率比較：

3年： 50.7% vs. 23 %

5年： 35.9 % vs.14.2 %

安（ān）全性：維持治療方案耐受性較好，主要不良反應有：口（kǒu）腔和皮膚幹燥、輕度至中度（dù）白細胞減少、惡（è）心嘔吐等，2例患者因這些不良反應停止治（zhì）療。未觀察到嚴重不良事（shì）件或與治療相關的死亡。

該研（yán）究提示，含維甲酸類藥物的維持治療方案或許可以改善預後不良AML/MDS患者的預後。

參考文獻：

Ferrero D, Crisà E, Marmont F.Survival improvement of poor-prognosis AML/MDS patients by maintenance treatment with low-dose chemotherapy and differentiating agents. Ann Hematol. 2014 Aug;93(8):1391-400.

關鍵信息：

1.     該（gāi）研究中，第二階段的維持治療方案ATRA用量為（）

A 10 mg bid    B 20 mg bid    C 30 mg bid    D 40 mg bid

2.     研究結果顯示，維（wéi）持治療組和（hé）對（duì）照組（zǔ）3年累（lèi）積複（fù）發率（lǜ）分別為()

A 54.7% vs. 82.6 %   B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 82.6 % vs. 54.7%

3.     研究結果顯示，維持治療組與（yǔ）對照組3年總生存（cún）率（lǜ）分（fèn）別為（wéi）（）

A 35.9 % vs.14.2 %  B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 50.7% vs. 23 %

答案：1、C   2、A   3、D